歡迎訪問浩爽制冷 官方 17年經驗冷鏈工程服務商，專注提供冷庫設計、建造、安裝、維保及冷鏈園區規劃等一站式解決方案
智慧冷鏈方案全過程服務商

籌建于2007年，成立于2009年，

深耕冷鏈17年
全國免費熱線： 400-861-7579
智慧冷鏈方案全過程服務商

藥監局gsp認證醫療冷庫安裝標準及溫度要求

發布時間 發布時間：2023年10月08日 15:23
作者 作者：浩爽
來源 來源：浩爽
藥監局gsp認證醫療冷庫安裝標準及溫度要求醫療冷庫GSP認證及安裝標準：為統一標準，規范藥品GSP認證檢查，保證認證工作質量，GSP認證是指藥品監督管理部門對藥品流通（經營、儲運、使用）全過程中實施《藥品經營質量管理規范》根據《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》
 
（一）醫療冷庫的溫度一般為2-8℃在庫房內溫度監測溫度設定誤差不能大約0.5℃； 
 
（二）醫療冷庫藥監局標準經營條件企業應配備兩個以上獨立冷庫；具有溫自動監測顯示記錄調控報警之功能，經營冷凍藥品的企業需根據品種規模設立冷凍庫或冷凍柜； 
 
（三）相關文件規定制冷系統需一用一備，電源上不能單獨一條供電系統備用發電機組或者品；
 
（五）醫療庫儲存溫度要求常溫2～30度，陰涼2～20度，冷藏2～8度，儲存相對濕度35％～75%；
 
（六）醫療冷庫應有以下設備有效的調控溫濕度及進行室內外空氣交換的設備，能自動監測記錄庫房溫濕度的設備。
 
藥監局gsp認證醫療冷庫安裝標準及溫度要求：
 
疫苗庫；0℃~8℃ 可用于儲存疫苗，藥劑等。
 
 藥品庫：2℃~8℃ 用于儲存藥品及生物制品等。
 
 血液儲存庫：5℃~1℃ 可用于儲存血液，藥物生物制品等。
 
低溫保溫庫：-20℃~-30℃ 保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。 
 
超低溫保存庫： -30℃~-80℃ 可用于保存胎盤，精液，干細胞，血漿，骨髓，生物制品。
 
閱讀次數 閱讀次數：3613

需要精準冷庫設計報價及設備配置清單？

浩爽制冷專注中高端冷庫工程設計安裝服務，超5000+冷庫工程案例，資質齊全，經驗豐富，團隊專業，免費提供冷庫設計方案及設備報價清單！

立即咨詢 →

上一篇：定制一個血液冷庫安裝費用大概在多少錢？

下一篇：雞爪冷庫溫度設定是多少？雞爪冷凍庫安裝造價怎么計算？

400-861-7579