藥監局對20m3醫療庫建造標準要求是什么？醫藥冷庫造價多少錢

發布時間：2023年10月10日 11:03

作者：浩爽

來源：浩爽

根據國家食品藥品監督管理局關于藥品冷庫相關規定其中，藥品經營質量管理規范中第二章第四節第二十八條內規定，20m³醫療冷庫藥監局建造標準要求是什么主要有以下幾點：

（一）醫療冷庫應有以下設備有效的調控溫濕度及進行室內外空氣交換的設備，能自動監測記錄庫房溫濕度的設備。

（二）疫苗經營條件企業應配備兩個以上獨立冷庫，具有溫自動監測顯示記錄調控報警之功能，經營冷凍藥品的企業需根據品種規模設立冷凍庫或冷凍柜。

（三）醫藥冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備，備用發電機組或安裝雙路電路，備用制冷機組；（以免突發狀況導致制冷機組不能正常運行帶來的一系列麻煩。醫藥冷庫還需配置一臺發電機，其目的是為了保證在斷電的情況下，冷庫制冷機組仍然能夠正常的運行）。

（四）20m³醫療冷庫建造標準儲存溫度要求常溫2~30℃，陰涼2~20℃，冷藏2~8℃，儲存相對濕度35％~75%。

（五）20m³醫療冷庫建造標準溫度范圍，2~8℃。藥品冷庫，醫藥醫療器械，陰涼冷庫，主要冷藏儲存在常溫條件下，無法保質的各類醫藥產品，在低溫冷藏條件下冷藏，能使藥品不變質失效，延長藥品的保質期，達到醫藥監督局的技術要求。

藥監局對20m³醫療庫建造標準要求是什么？醫藥冷庫造價多少錢主要因素有哪些：

（1）制冷設備：根據國家醫藥冷庫藥品儲存管理的相關要求冷庫設備須配置備用系統；兩套完全獨立的制冷系統，一用一備。包括壓縮機，冷凝器，蒸發器，各類銅管，電纜，制冷配件等，全部需要備用。

（2）保溫設備：一般我司采用聚氨酯雙面彩鋼板，有輕便、隔熱性能好、安全環保、硬度強、抗腐蝕等優點，并采用發泡一體成型，是更佳冷庫庫板選擇材料之一密度采用100mm、120mm、150mm根據溫度相應選擇。

（3）冷庫輔材：冷庫造價還需要考慮的方面就是建造期間需要花費的雜費，比如各種材料設備的運輸裝卸費用，還有施工人員以及設備操作人員費用等等

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